FARMACOVIGILANCIA
La Organización Mundial de la Salud define la Farmacovigilancia como: “La ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información sobre nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes”
Reacción Adversa
Una Reacción Adversa es cualquier efecto perjudicial y no deseado que se presenta a las dosis empleadas en el hombre para la profilaxis, el diagnóstico, la terapéutica o la modificación de una función fisiológica.
Tambien se define como cualquier cambio desfavorable y no intencional en la estructura (signos), función (síntomas), o química (datos de laboratorio) en el organismo, temporalmente asociado con el uso de un medicamento en seres humanos, se le considere o no relacionado con el producto.
Reacción Adversa Serio
Un Evento Adverso es SERIO cuando causa la muerte, significa un riesgo inmediato de muerte, provoque una incapacidad transitoria o permanente, cause o prolongue una hospitalización, sea una sobredosis (accidental o intencional), sea un cáncer, sea una anomalía congénita o defecto de nacimiento
Reacción adversa No Seria
Un Evento Adverso es NO SERIO cuando no reúne las características anteriores pero ocurren durante el transcurso del tratamiento con un medicamento, se considere o no relacionado al producto.